Набор реагентов «ALVETSENSE»
В основе принципа действия набора «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96) лежит метод одностадийной ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени». Выявление целевой РНК, а также контрольных образцов ПЦР-РВ и внутреннего контроля, осуществляется благодаря высвобождению молекул флуорофоров FAM, ROX и HEX в результате расщепления полимеразой специфичных зондов в процессе амплификации цепей кДНК синтезированных с матрицы РНК коронавируса 2019-nCoV. Регистрация нарастания или отсутствия специфического флуоресцентного сигнала производится в каждой реакционной смеси одновременно по трем каналам детекции флуоресценции FAM, ROX и HEX. Принцип работы данного набора основан на совмещении обратной транскрипции и амплификации в одностадийный процесс, осуществляемый в каждой пробирке. Все необходимые реагенты для проведения обратной транскрипции для получения целевой кДНК и полимеразной цепной реакции включены в состав компонентов набора.
Область применения
В лабораторной диагностике и в научно-исследовательской практике для качественного определения РНК коронавируса 2019-nCoV в образцах смывов с внешних и внутренних поверхностей тары (упаковки) пищевой продукции, контейнеров и самой продукции, в специализированных лабораториях санитарной экспертизы и пищевой промышленности. Только для исследований in vitro.
Функциональное назначение теста
Выявление коронавируса 2019-nCoV в/на пищевой продукции, обеспечение эпидемиологической безопасности, выявление возможных источников и путей передачи коронавируса 2019-nCoV.
Показанием к применению набора «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96)
Тестирование материала для выявления возбудителя COVID-19 в/на продуктах питания при возникновении групповых случаев заболевания COVID-19 среди работников в животноводческих хозяйствах, мясных и молочных рынков, предприятий, упаковывающих пищевые продукты. В этом случае проводится исследование продукции данных предприятий (образцы пищевой продукции).
Противопоказанием к применению набора «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96)
Нарушение целостности упаковки, истекший срок годности, не соблюдение условий транспортировки.
Набор применяется с регистрирующими амплификаторами следующих моделей: «CFX96», «iQ5» (производитель «Bio-Rad», Сингапур/США); «ДТ-322», «ДТпрайм», «ДТлайт» (производитель ООО «НПО ДНК-технология», Россия); «Rotor-Gene Q», «Rotor- Gene 3000» (производитель «Corbett Research», Австралия), «Rotor-Gene 6000» (производитель «Qiagen», Германия).
Аналитическая чувствительность
Диагностическая чувствительность выявления РНК коронавируса человека SARS - CoV-2, не менее 100 копий/мл в исходном материале, что соответствует 5 геномных эквивалентов в реакции ПЦР. Чувствительность продукции определяется и с помощью стандартных образцов EDX SARS-CoV-2 Positive Run Control производства Bio-Rad Laboratories. Данные контроли включают в себя РНК транскрипты генов ORF1ab, RdRP, N,E,S коронавируса SARS-CoV-2 и позволяют оценить работу тест-системы начиная с этапа забора и выделения препарата нуклеиновых кислот из образца, заканчивая проведением ОТ-ПЦР в реальном времени.
Аналитическая специфичность.
Отсутствовали неспецифические реакции при тестировании образцов РНК/ДНКчеловека и панели образцов РНК/ДНК следующих микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, HSV 1 и 2 типа, CMV, EBV, HHV6, HCV, HBV, HIV1,2, HPV (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59), респираторносинцитиального вируса (hRSv), метапневмовируса (hMpv), вирусовпарагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (hPiv1-4), коронавирусов человека (за исключением коронавируса 2019-nCoV), риновирусов (hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E(hAdv), бокавируса (hBov).
Республика Беларусь
ООО «Альгимед Трейд»
Российская Федерация
ООО «Альгимед»
Республика Казахстан
ТОО «Альгимед»
Оформить заявку