Прин­цип ра­бо­ты на­бо­ра ос­но­ван на пря­мом не­кон­ку­рент­ном ИФА-ана­ли­зе. Ис­сле­ду­е­мые и кон­троль­ные об­раз­цы ин­ку­би­ру­ют в лун­ках план­ше­та, по­крытых ре­ком­би­нант­ным нук­лео­кап­сид­ным бел­ком. Ес­ли в про­бе при­сут­ству­ют им­му­но­г­ло­бу­ли­ны к дан­но­му бел­ку, они спе­ци­фи­че­ски свя­жут­ся с бел­ком, им­мо­би­ли­зи­ро­ван­ным в лун­ках план­ше­та. На сле­ду­ю­щем эта­пе ан­ти­те­ла клас­са IgG, выяв­ля­ют при по­мо­щи вто­рых ан­ти­тел в со­ста­ве пе­рок­си­даз­но­го конъ­ю­га­та. По­сле про­ве­де­ния ин­ку­ба­ции с суб­стра­том и вне­се­ния стоп-ре­а­ген­та, из­ме­ря­ет­ся оп­ти­че­ская плот­ность рас­тво­ра при 450 нм. Из­ме­рен­ная оп­ти­че­ская плот­ность на­хо­дит­ся в пря­мой за­ви­си­мо­сти от ко­ли­че­ства им­му­но­г­ло­бу­ли­нов G в кон­троль­ных и ис­сле­ду­е­мых об­раз­цах.

* Компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии совпадения их номера серии.

Набор предназначен для качественного или полуколичественного определения содержания иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. Набор предназначен для применения только in vitro.

SARS-CoV-2 – оболочечный одноцепочный (+)РНК-вирус, относящийся к роду Betacoronavirus. Впервые выявлен в конце 2019 года. После проникновения в организм человека способен вызывать опасное инфекционное заболевание – COVID-19, которое может протекать как в форме острой респираторной вирусной инфекции лёгкого течения, так и в тяжёлой форме, специфические осложнения которой могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с риском смерти.

Иммуноглобулины G (IgG) представляют собой класс антител, которые составляют около 75 % антител плазмы крови у человека и являются наиболее часто встречаемыми в кровотоке антителами. IgG принимают участие в контроле инфекции по всему телу, связываясь с самыми разными патогенами: вирусами, бактериями, грибками. Связывание иммуноглобулинов G с патогенами вызывает их иммобилизацию и связывание друг с другом (агглютинацию). IgG участвуют преимущественно во вторичном иммунном ответе, секретируется в виде мономеров, которые легко проникают в ткани. Иммуноглобулины класса G – единственный вид антител, способный к проникновению через плаценту при помощи специальных рецепторов, обеспечивая защиту плода in utero.

Определение содержания IgG к SARS-CoV-2 в плазме крови может помочь в определении формирования иммунного ответа у пациентов с заболеванием COVID-19, а также для оценки уровня антител в плазме крови переболевших доноров.