Прин­цип ра­бо­ты на­бо­ра ос­но­ван на пря­мом не­кон­ку­рент­ном ИФА-ана­ли­зе. Ис­сле­ду­е­мые и кон­троль­ные об­раз­цы ин­ку­би­ру­ют в лун­ках план­ше­та, по­крытых ре­ком­би­нант­ным нук­лео­кап­сид­ным бел­ком. Ес­ли в про­бе при­сут­ству­ют им­му­но­г­ло­бу­ли­ны к дан­но­му бел­ку, они спе­ци­фи­че­ски свя­жут­ся с бел­ком, им­мо­би­ли­зи­ро­ван­ным в лун­ках план­ше­та. На сле­ду­ю­щем эта­пе ан­ти­те­ла клас­са IgG, выяв­ля­ют при по­мо­щи вто­рых ан­ти­тел в со­ста­ве пе­рок­си­даз­но­го конъ­ю­га­та. По­сле про­ве­де­ния ин­ку­ба­ции с суб­стра­том и вне­се­ния стоп-ре­а­ген­та, из­ме­ря­ет­ся оп­ти­че­ская плот­ность рас­тво­ра при 450 нм. Из­ме­рен­ная оп­ти­че­ская плот­ность на­хо­дит­ся в пря­мой за­ви­си­мо­сти от ко­ли­че­ства им­му­но­г­ло­бу­ли­нов G в кон­троль­ных и ис­сле­ду­е­мых об­раз­цах.

*Сле­ду­ю­щие ком­по­нен­ты на­бо­ра ре­а­ген­тов яв­ля­ют­ся вза­и­мо­за­ме­ня­е­мы­ми в пре­де­лах их сро­ка хра­не­ния при усло­вии сов­па­де­ния их но­ме­ра се­рии в на­бо­рах ре­а­ген­тов про­из­вод­ства ООО «Аль­ги­мед Тех­но».

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro.

SARS-CoV-2 - обо­ло­чеч­ный од­но­це­поч­ный (+)РНК-ви­рус, от­но­ся­щий­ся к ро­ду Betacoronavirus. Впер­вые выяв­лен в кон­це 2019 го­да. По­сле про­ник­но­ве­ния в ор­га­низм че­ло­ве­ка спо­со­бен вы­зы­вать опас­ное ин­фек­ци­он­ное за­бо­ле­ва­ние — COVID-19, ко­то­рое мо­жет про­те­кать как в фор­ме острой ре­спи­ра­тор­ной ви­рус­ной ин­фек­ции лёг­ко­го те­че­ния, так и в тя­жё­лой фор­ме, спе­ци­фи­че­ские ослож­не­ния ко­то­рой мо­гут вклю­чать ви­рус­ную пнев­мо­нию, вле­ку­щую за со­бой ост­рый ре­спи­ра­тор­ный дис­тресс-син­дром или ды­ха­тель­ную не­до­ста­точ­ность с рис­ком смер­ти.

Им­му­но­г­ло­бу­ли­ны G (IgG) пред­став­ля­ют со­бой класс ан­ти­тел, ко­то­рые со­став­ля­ют око­ло 75 % ан­ти­тел плаз­мы кро­ви у че­ло­ве­ка и яв­ля­ют­ся наи­бо­лее ча­сто встре­ча­е­мы­ми в кро­во­то­ке ан­ти­те­ла­ми. IgG при­ни­ма­ют уча­стие в кон­тро­ле ин­фек­ции по все­му те­лу, свя­зы­ва­ясь с са­мы­ми раз­ны­ми па­то­ге­на­ми: ви­ру­са­ми, бак­те­ри­я­ми, гриб­ка­ми. Свя­зы­ва­ние им­му­но­г­ло­бу­ли­нов G с па­то­ге­на­ми вы­зы­ва­ет их им­мо­би­ли­за­цию и свя­зы­ва­ние друг с дру­гом (аг­глю­ти­на­цию). IgG участ­ву­ют пре­иму­ще­ствен­но во вто­рич­ном им­мун­ном от­ве­те, сек­ре­ти­ру­ет­ся в ви­де мо­но­ме­ров, ко­то­рые лег­ко про­ни­ка­ют в тка­ни. Им­му­но­г­ло­бу­ли­ны  клас­са G — един­ствен­ный вид ан­ти­тел, спо­соб­ный к про­ник­но­ве­нию че­рез пла­цен­ту при по­мо­щи спе­ци­аль­ных ре­цеп­то­ров, обес­пе­чи­вая за­щи­ту пло­да in utero.

Опре­де­ле­ние со­дер­жа­ния IgG к SARS-CoV-2 в плаз­ме кро­ви мо­жет по­мочь в опре­де­ле­нии фор­ми­ро­ва­ния им­мун­но­го от­ве­та у па­ци­ен­тов с за­бо­ле­ва­ни­ем COVID-19, а так­же для оцен­ки уров­ня ан­ти­тел в плаз­ме кро­ви пе­ре­бо­лев­ших до­но­ров.