Наборы реагентов «NOVAprep® miR-Cervix»
Регистрационное удостоверение
«NOVAprep® miR-Cervix» предназначен для выявления предраковых состояний и рака шейки матки методом ОТ-ПЦР в биологическом материале с возможностью сочетания с традиционными методами диагностики. В основе принципа работы наборов является изучение эпигенома, т.е. эпигенетика - стабильные изменения в геноме, наследуемые в ходе клеточных делений и, в ряде случаев, между поколениями, но не определяемые последовательностями нуклеотидов в ДНК, методом профилирования микроРНК в тканях шейки матки пациентов.
На текущий момент набор реагентов «NOVAprep® miR-Cervix» имеет статус CE-IVD, согласно директиве 98/79/EC Европейского парламента по обращению медицинских изделий, что подтверждает безопасность медицинских изделий и соответствие стандартам качества Европейского Союза. Продукт NOVAprep® miR-Cervix прошел испытания на клиническую эффективность, безопасность и качество в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова.