Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Попадание эндотоксинов в кровоток через инъекцию или имплантацию может вызвать лихорадку и/или шок, поэтому определение бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения является критическим. ЛАЛ-тест – это наиболее чувствительный метод определения бактериальных эндотоксинов. Использование набора реагентов «ALPYR Test» позволяет определить содержание эндотоксинов всех грамотрицательных бактерий методом гель-тромб тест. Набор содержит ЛАЛ-реактив, в котором карбоксиметилкурдлан лиофилизирован с лизатом, что предотвращает активацию ЛАЛ-реактива β – глюканами и делает его полностью эндотоксин-специфичным.
В набор входят все необходимые компоненты для проведения гель-тромб теста:
| Наименование компонента | Количество в наборе |
| ЛАЛ-реактив 0,03 ЕЭ/мл, 5,2 мл/флак | 6 флаконов |
| Контрольный стандарт эндотоксина | 1 флакон |
| Вода для БЭТ 50 мл | 6 флаконов |
| Пробирки 10x75 мм, 50 штук/уп | 6 упаковок |
| Пробирки 13x100 мм, 30 штук/уп | 6 упаковок |
ПРИНЦИП МЕТОДА
Принцип метода основан на способности лизата амебоцитов гемолимфы мечехвостов (Limulus polyphemus) специфически реагировать с эндотоксинами грамотрицательных бактерий (липополисахаридами). В результате реакции эндотоксина и лизата происходит помутнение прозрачной реакционной смеси или образование твёрдого геля, что служит индикатором присутствия эндотоксина. Определение эндотоксинов можно проводить качественным или количественным методом.
ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛАЛ-ТЕСТА
- лекарственные препараты;
- активные фармацевтические субстанции;
- смывы с изделий медицинского назначения;
- биотехнологическая продукция;
- продукция клеточной терапии.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- не требует дополнительного использования β-блокаторов и буферных растворов;
- чувствительность – 0,03 ЕЭ/мл;
- содержит все необходимые реагенты и расходники для проведения ЛАЛ-гель-тромб теста (ЛАЛ-реактив, контрольный стандарт эндотоксина, апирогенные пробирки, вода для БЭТ);
- специальная упаковка удобного форм – фактора.
