Набор реагентов «ALPYR MAT»
Наименование | Особенности |
Клетки МАТ 1 флакон x 1 мл |
Криоконсервированные моноциты, полученные из периферической крови от четырех различных доноров. Использование криоконсервированных моноцитов исключает необходимость работы с донорской кровью в лаборатории. Одного флакона достаточно для постановки в анализ одного 96-ти луночоного планшета. Клетки хранятся при температуре -80 °С и ниже в течение 6 месяцев |
Культуральная среда RPMI 1 флакон x 50 мл |
Предназначена для разведения моноцитов, а также для подготовки разведений испытуемых препаратов, стандартов эндотоксина и неэндотоксиновых контролей |
Дополнение к культуральной среде FBS 1 флакон x 5 мл |
Предназначено для приготовления культуральной среды для разведения криоконсервированных моноцитов после их размораживания |
Стандарт эндотоксина 1 флакон x 50 мкл |
Международный стандарт эндотоксина RSE. Предназначен для построения калибровочной кривой и постановки положительного контроля препарата |
Контроль пирогена неэндотоксиновой природы HKSA 1 флакон x 50 мкл |
Термоинактивированный золотистый стафиллококк. Предназначен для подготовки контролей пирогенов неэндотоксиновой природы |
Контроль пирогена неэндотоксиновой природы LTA 1 флакон x 50 мкл |
Липотейхоевая кислота. Предназначена для подготовки контролей пирогенов неэндотоксиновой природы |
ИФА-набор для определения интерлейкина-6 1 шт |
Готовый набор ИФА, предназначенный для определения интерлейкина-6. В набор входит один 96-ти луночный планшет для проведения ИФА, содержащий антитела к интерлейкину-6 и необходимые реактивы. Калибровочная кривая строится по стандарту эндотоксина. Стандарт интерлейкина-6 при необходимости заказывается отдельно |
Планшет 96-луночный, стерильный 1 шт |
Стерильный апирогенный плоскодонный 96-ти луночный планшет с крышкой. Предназначен для инкубирования испытуемых препаратов и стандартов эндотоксина с моноцитами |
Тест на активацию моноцитов (MAT) был разработан и валидирован как метод определения и количественной оценки бактериальных эндотоксинов и пирогенов неизвестной природы, которые активируют человеческие моноциты, что приводит к высвобождению эндогенных медиаторов. В качестве источника моноцитов в состав набора реагентов входят криоконсервированные мононуклеарные клетки периферической крови человека, что позволяет определять минимальные количества пирогенных веществ. Тест проводится путем инкубирования свежеразмороженных моноцитов с растворами испытуемых препаратов в течение суток, а затем измеряется выделенный интерлейкин-6, служащий показателем активации моноцитов, вызванной пирогенами. В качестве стандарта для бактериальных эндотоксинов используется липополисахарид (ЛПС), полученный из Грамм-отрицательных бактерий, его содержание выражено в международных единицах эндотоксина. В качестве неэндотоксиновых контролей используются липотейхоевая кислота и термоинактивированный золотистый стафилококк.
Лекарственные препараты могут содержать пирогены, источниками которых могут являться бактерии, вирусы, грибы, также пирогены могут быть побочными продуктами производственного процесса. Контаминация лекарственных препаратов пирогенными веществами является серьезной угрозой для здоровья пациентов и может приводить к развитию лихорадки и, в конечном итоге, может вызвать шок и смерть. В настоящее время для определения содержания пирогенных веществ (бактериальных эндотоксинов и веществ неэндотоксиновой природы) используется анализ «Пирогенность», проводимый на кроликах, который неточен и наносит вред животным. Тест на активацию моноцитов (MAT) обладает более высокой чувствительностью и не требует использования животных.