Принцип работы набора основан на непрямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным нуклеокапсидным белком. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически свяжутся с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgМ, выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента, измеряется оптическая плотность раствора при 450 нм. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов М в контрольных и исследуемых образцах.

* Компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии совпадения их номера серии.

Иммуноглобулины M (IgM) – класс антител, которые являются самыми тяжёлыми и наиболее сложно организованными иммуноглобулинами. При первичном столкновении с антигеном IgM из всех антител образуются первыми, они появляются и при повторных столкновениях, но в меньших количествах. IgM синтезируется плазматическими клетками, cоставляя 5-10% от общего количества иммуноглобулинов в сыворотке крови.

Наличие в плазме крови IgM против определённых возбудителей свидетельствует о ранних этапах инфекции. Период их полураспада составляет около 5 суток. В начале иммунного ответа синтезируются антитела класса IgM, и лишь через 5 суток начинается синтез антител класса IgG. IgM наиболее активны в антибактериальном иммунитете и при ряде аутоиммунных заболеваний. IgM в сыворотке крови агглютинируют бактерии, нейтрализуют вирусы, активируют комплемент. Они играют важную роль в элиминации возбудителя из кровеносного русла, в активации фагоцитоза.

Измерение содержания IgМ к SARS-CoV-2 в плазме крови может помочь в определении формирования иммунного ответа у пациентов с заболеванием COVID-19 на ранних этапах инфекции.