Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов ИФА-IgM-SARS-CoV-2 предназначен для полуколичественного определения содержания иммуноглобулинов класса M к нуклеокапсидному белку вируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови или плазме крови человека, отобранной в пробирки с ЭДТА, гепарином, цитратом, с целью диагностики COVID-19 и дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции.
Набор рассчитан на 96 определений, включая постановку в трипликате отрицательного контроля и в монопликате положительного контроля. Набор предназначен для применения только in vitro.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Принцип работы набора основан на прямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным нуклеокапсидным белком. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически связываются с белком, иммобилизованным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgM выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов M в контрольных и исследуемых образцах.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диагностическая чувствительность: 100 %;
- диагностическая специфичность: 97,3 %;
- полная комплектация набора для постановки ИФА анализа;
- гарантийный срок 12 месяцев.
