Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции и дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. На основании сведений о содержании этого антигена в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) пациентов можно делать выводы о:
- наличии коронавирусной инфекции;
- эффективности терапии коронавирусной инфекции.
Набор рассчитан на 96 определений, включая постановку в трипликате отрицательного контроля и в монопликате положительного контроля. Набор предназначен для применения только in vitro.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Основан на непрямом неконкурентном ИФА-анализе типа «сэндвич». В наборе используются моноклональные антитела, специфичные к двум различным эпитопам молекулы нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2 и не проявляющие между собой конкуренции. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета с иммобилизованным первым моноклональным антителом в присутствии второго моноклонального антитела, меченого пероксидазой хрена. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента проводится определение количества антигена, которое находится в прямой зависимости от оптической плотности образца.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диагностическая чувствительность: 92,2 %;
- диагностическая специфичность: 100 %;
- полная комплектация набора для постановки ИФА анализа;
- гарантийный срок 12 месяцев и сопровождение.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- отсутствие этапа пробоподготовки;
- одностадийный анализ;
- cовместимость почти со всеми транспортными средами;
- более высокая чувствительность и специфичность по сравнению с экспресс-тестами;
- вероятность получения ложноположительных результатов полностью исключена;
- возможность автоматизации для лабораторий с большой производительностью.
