Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Уровень IgG к различным белкам (в том числе и RBD -участку гликопротеина S) вируса SARS-CoV-2 не всегда коррелирует с их способностью препятствовать проникновению вирусных частиц в клетки и развитию коронавирусной инфекции. Среди всех антител, вырабатывающихся в результате перенесенной инфекции или в ответ на введение вакцины, только часть обладает вируснейтрализующей активностью (т.е. защищает организм от заражения SARS-CoV-2).
Нейтрализующие антитела блокируют взаимодействие RBD-участка вируса SARS-CoV-2 с рецептором ACE2 на поверхности клетки человека и имеют решающее значение для защиты организма от коронавирусной инфекции. Поэтому определение уровня нейтрализующих антител важно как при проверке эффективности иммунизации всеми типами вакцин, так и при определении напряженности постинфекционного иммунитета, и позволяет оценивать риск повторного заражения с высокой долей достоверности.
Набор реагентов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» предназначен для полуколичественного определения в сыворотке или плазме крови человека антител, обладающих вируснейтрализующей активностью, на основании оценки ингибирования связывания RBD-участка вируса SARS-CoV-2 с рецептором ACE2.
Набор рассчитан на 96 определений, включая постановку в трипликате отрицательного контроля и в монопликате положительного контроля. Набор предназначен для применения только in vitro.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Принцип работы набора основан на конкурентном ИФА-анализе. Во время инкубации биотинилированный АСЕ2 связывается с RBD-участком гликопротеина S, иммобилизованного в лунках микропланшета. Если в исследуемом образце присутствуют нейтрализующие антитела, они ингибируют связывание АСЕ2 с RBD-фрагментом. Связавшийся ACE2-биотин выявляют с помощью конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в обратной зависимости от количества нейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2 в контрольных и исследуемых образцах.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диагностическая чувствительность: 98,7 %;
- диагностическая специфичность: 100 %;
- аналитическая чувствительность (предел количественного обнаружения) — 4 IU/мл;
- полная комплектация набора для постановки ИФА анализа;
- гарантийный срок 12 месяцев.
