Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Экспресс-тест предназначен для быстрого определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2 в клинических образцах (мазки из носоглотки, назофаренгиальные мазки в транспортной среде) с целью диагностики коронавирусной инфекции, дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. На основании сведений о содержании этого антигена в клинических образцах пациентов можно делать выводы о:
- наличии коронавирусной инфекции;
- эффективности терапии коронавирусной инфекции.
Тест позволяет быстро и надежно получить результат о наличии коронавирусной инфекции у широких слоёв населения и является ценной альтернативой молекулярным методам диагностики. Набор предназначен для применения только in vitro.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. В тестовой зоне нитроцеллюлозной мембраны иммобилизованы моноклональные антитела к нуклеокапсидному антигену вируса SARS-CoV-2. На подложку для конъюгата нанесены моноклональные антитела к нуклеокапсидному антигену вируса SARS-CoV-2, меченые коллоидными частицами. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается со специфическими антителами, нанесенными на поверхность частиц и с антителами, иммобилизованными в тестовой зоне. В результате их взаимодействия образуется комплекс, который визуализируется в форме цветной линии.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диагностическая чувствительность: 92,9 %;
- диагностическая специфичность: 99,6 %;
- быстрый результат в течение 10 минут;
- не требуется дополнительное оборудование;
- чувствительность относительно ПЦР более 90%;
- возможность использовать назофаренгиальные мазки, отобранные в транспортную среду (транспортную среду для вирусов, универсальную транспортную среду или стерильный солевой раствор) без дополнительного разведения;
- гарантийный срок 24 месяцев.
