Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2» предназначен для определения содержания иммуноглобулинов класса G к RBD-участку гликопротеина S (spike) вируса SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, которые обладают вируснейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об:
- оценке риска повторного заражения;
- пригодности донорской плазмы к переливанию пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции;
- эффективности вакцинации (при условии вакцинации невекторными вакцинами).
Набор рассчитан на 96 определений, включая постановку в трипликате отрицательного контроля и в монопликате положительного контроля. Набор предназначен для применения только in vitro.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Принцип работы набора основан на непрямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным RBD-фрагментом гликопротеина S вируса SARS-CoV-2. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически связываются с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgG, выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 в контрольных и исследуемых образцах.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диагностическая чувствительность: 100 %;
- диагностическая специфичность: 100 %;
- полная комплектация набора для постановки ИФА анализа;
- гарантийный срок 12 месяцев.
