Описание
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов ИФА-IgG-SARS-CoV-2 предназначен для полуколичественного определения содержания иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсидному белку вируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови или плазме крови человека, отобранной в пробирки с ЭДТА, гепарином, цитратом. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об:
- оценке риска повторного заражения;
- пригодности донорской плазмы к переливанию пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции;
- эффективности вакцинации (при условии вакцинации невекторными вакцинами).
Набор рассчитан на 96 определений, включая постановку в трипликате отрицательного контроля и в монопликате положительного контроля. Набор предназначен для применения только in vitro.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Принцип работы набора основан на прямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным нуклеокапсидным белком. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически связываются с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgG выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов G в контрольных и исследуемых образцах.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диагностическая чувствительность: 92 %;
- диагностическая специфичность: 100 %;
- полная комплектация набора для постановки ИФА анализа;
- гарантийный срок 12 месяцев.
