При­ме­не­ние на­бо­ра воз­мож­но только пер­со­на­лом, обу­чен­ным ме­то­дам мо­ле­ку­ляр­ной ди­а­гно­сти­ки и пра­ви­лам ра­бо­ты в кли­ни­ко-ди­а­гно­сти­че­ской ла­бо­ра­то­рии.

От­сут­ствие чу­же­род­ных ДНК/РНК раз­лич­ной этио­ло­гии, ДН­Каз/РН­Каз в на­бо­рах под­твер­жде­но в ак­кре­ди­то­ван­ной, на со­о­т­вет­ствие тре­бо­ва­ни­ям ИСО 17025, ла­бо­ра­то­рии.

Ли­зи­ру­ю­щий бу­фер «ALPREP BTA» (PB-066-100, 1 на­бор на 100 вы­де­ле­ний):

• Бу­фер ли­зи­ру­ю­щий BTА – 50 мл × 1 фла­кон;

Про­дук­ция не со­дер­жит ДН­Ка­зы и РН­Ка­зы (Нук­ле­азы).

От­сут­ствие со­дер­жа­ние ДН­Каз и РН­Каз в вы­пус­ка­е­мой про­дук­ции про­ве­ря­ет­ся ме­то­дом ПЦР в ре­аль­ном вре­ме­ни или ме­то­дом гель-элек­тро­фо­ре­за.

Про­дук­ция не со­дер­жит сле­до­вые ко­ли­че­ства чу­же­род­ной ДНК/РНК.

От­сут­ствие со­дер­жа­ние сле­до­вых ко­ли­че­ство лю­бых ДНК и РНК в про­дук­ции под­твер­жда­ет­ся ме­то­дом ПЦР в ре­аль­ном вре­ме­ни с по­мо­щью вы­со­ко­чув­стви­тель­ных ре­а­ген­тов с чув­стви­тель­но­стью от 5 ко­пий ДНК/РНК в про­дук­ции.

Про­дук­ция сер­ти­фи­ци­ру­ет­ся на от­сут­ствие со­дер­жа­ние ДНК и РНК че­ло­ве­ка.

Про­дук­ция про­ве­ря­ет­ся на от­сут­ствие со­дер­жа­ние при­ме­сей и кон­та­ми­на­ции в про­цес­се про­из­вод­ства в ви­де ДНК и РНК че­ло­ве­ка ме­то­дом ПЦР в ре­аль­ном вре­ме­ни. Раз­ра­бо­тан под­ход, ко­то­рый поз­во­ля­ет выяв­лять как длин­ные, так и фраг­мен­ти­ро­ван­ные по­сле­до­ва­тель­но­сти ДНК и РНК че­ло­ве­ка.