В настоящее время все более широкое использование получают современные методы определения пирогенности лекарственных препаратов. ЛАЛ-тест - простой и быстрый метод, основанный на способности компонентов клеток крови древнейших животных мечехвостов вступать во взаимодействие с бактериальными эндотоксинами – наиболее сильными и распространенными пирогенами.
Метод активации моноцитов (МАТ) - новый in-vitro метод определения полного спектра пирогенных веществ, является полной заменой анализа "Пирогенность", проводимого на кроликах.
При проведении ЛАЛ-теста является критичным использование посуды, вспомогательных реактивов и других аксессуаров, не содержащих бактериальные эндотоксины в количествах, определяемых в тесте. Все используемые реактивы и материалы не должны оказывать влияния на протекание реакции с ЛАЛ-реактивом. Именно поэтому очень важно использовать посуду и материалы, квалифицированные как апирогенные.
Самостоятельная подготовка посуды и вспомогательных материалов для проведения ЛАЛ-теста занимает много времени и требует предварительного контроля качества на эндотоксины, поэтому гораздо удобнее использовать готовые вспомогательные материалы, которые уже тестированы на отсутствие бактериальных эндотоксинов.
Для этих целей мы предлагаем пробирки и воду для ЛАЛ-теста. Вся наша продукция для ЛАЛ-теста тестируется на отсутствие содержания бактериальных эндотоксинов кинетическим хромогенным методом, наше производство сертифицировано по стандарту ISO 9001:2015.