Набор реагентов «ИФА-nAb-SARS-CoV‑2»
Регистрационное удостоверение
Набор реагентов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» предназначен для полуколичественного определения в сыворотке или плазме крови человека антител, обладающих вирус-нейтрализующей активностью, на основании оценки ингибирования связывания RBD с ACE2-рецептором. Уровень IgG к различным белкам (в том числе и RBD) вируса SARS-CoV-2 не всегда коррелирует с их способностью препятствовать проникновению вирусных частиц в клетки и развитию коронавирусной инфекции. Среди всех антител, вырабатывающихся в результате перенесенной инфекции или в ответ на введение вакцины, только часть обладает вируснейтрализующей активностью (т.е. защищает организм от заражения SARS-CoV-2).
Материалы для скачивания
Определение именно нейтрализующих антител очень важно как при проверке эффективности иммунизации всеми типами вакцин, так и при определении напряженности постинфекционного иммунитета, и позволяет оценивать риск повторного заражения с высокой долей достоверности.
Использование набора «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для определения нейтрализующих антител является более быстрым и простым, по сравнению с классическим методами нейтрализации вируса в культуре клеток.
Принцип работы набора основан на конкурентном ИФА-анализе. Во время инкубации биотинилированный АСЕ2 связывается с RBD-участком, иммобилизованным в лунках микропланшета. Если в исследуемом, образце присутствуют нейтрализующие антитела, они ингибируют связывание АСЕ2 с RBD-фрагментом. Связавшийся ACE2-биотин выявляют с помощью конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена. После проведения инкубации ссубстратом и внесения стоп-реагента, измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в обратной зависимости от количества нейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2 в контрольных и исследуемых образцах.
| Компонент набора | Объем, мл | Количество |
| Иммуносорбент | – | 1 шт. |
| Концентрат ACE2-биотина (100Х концентрат) | 0,065 мл | 1 флакон |
| Буфер для разведения ACE2-биотина | 6,5 мл | 1 флакон |
| Коньюгат | 11 мл | 1 флакон |
| Положительный контроль | 0,3 мл | 1 шт. |
| Отрицательный контроль | 1 мл | 1 шт. |
| Раствор для разведения сывороток | 15 мл | 1 шт. |
| 20-ти кратный концентрат промывочного раствора* | 30 мл | 1 шт. |
| ТМБ-субстрат* | 12 мл | 1 шт. |
| Стоп-реагент* | 12 мл | 1 шт. |
| Планшет для разведения образцов | 1 шт. | |
| Пленки для заклеивания планшета | 2 шт. | |
| Наконечники полимерные одноразовые | 24 шт. | |
| Ванночки для многоканальных дозаторов | 2 шт. |
*Следующие компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии совпадения их номера серии в наборах реагентов производства ООО «Альгимед Техно».
| Компонент набора | Объем, мл | Количество |
| Иммуносорбент | 1 шт. | |
| Концентрат ACE2-биотина (100Х концентрат) | 0,065 мл | 1 флакон |
| Буфер для разведения ACE2-биотина | 6,5 мл | 1 флакон |
| Коньюгат | 11 мл | 1 флакон |
| Положительный контроль | 0,3 мл | 1 шт. |
| Отрицательный контроль | 1 мл | 1 шт. |
| Калибровочные пробы | 0,75 мл | 5 шт. |
| Раствор для разведения сывороток | 15 мл | 1 шт. |
| 20-ти кратный концентрат промывочного раствора* | 30 мл | 1 шт. |
| ТМБ-субстрат* | 12 мл | 1 шт. |
| Стоп-реагент* | 12 мл | 1 шт. |
| Планшет для разведения образцов | 1 шт. | |
| Пленки для заклеивания планшета | 2 шт. | Ванночки для многоканальных дозаторов | 2 шт. |
| Наконечники полимерные одноразовые | 24 шт. |
*Следующие компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии совпадения их номера серии в наборах реагентов производства ООО «Альгимед Техно».