Компания «Альгимед Техно» приняла участие в научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «РЕГЛЕК 2024», которая прошла c 11 по 13 ноября 2024 года в Москве.
Анна Тутнова, руководитель отдела контроля качества лекарственных препаратов методами ЛАЛ-тест и МАТ, представила доклад на секционном заседании «Вопросы стандартизации и контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов», модераторами которого выступили Косенко В.В. - и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и Лаврова М.Н. - начальник Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
Доклад «Альгимед Техно» был посвящен применению метода активации моноцитов (МАТ) в контроле качества биологических препаратов. В ходе своего выступления Анна рассказала о методе определения полного спектра пирогенных веществ in vitro без использования животных. В докладе рассмотрены преимущества МАТ перед анализом «Пирогенность»: более высокая чувствительность (в среднем до 0,015 ЭЕЭ/мл), возможность получения количественного результата, воспроизведение иммунного ответа человека, отсутствие необходимости в использовании и содержании животных. Тест активации моноцитов включен в ГФ XV, ОФС 1.2.4.0016.18.
Спикер познакомила слушателей с принципами метода, условиями проведения анализа, необходимым оборудованием для его выполнения, общим алгоритмом проведения валидации и контрольных анализов. В заключении доклада Анна Тутнова представила готовый набор «ALPYR MAT» от компании «Альгимед-Техно», который включает в себя криоконсервированные моноциты и все необходимые реактивы для проведения анализа.
Доклад: «Применение метода активации моноцитов в контроле качества биологических препаратов» (Скачать PDF файл)