Набор реагентов «ALPYR MAT»

Артикул: PM-004-96 Категория:

Ле­кар­ствен­ные пре­па­ра­ты мо­гут со­дер­жать пи­ро­ге­ны, источ­ни­ка­ми ко­то­рых мо­гут яв­лять­ся бак­те­рии, ви­ру­сы, гри­бы, так­же пи­ро­ге­ны мо­гут быть по­боч­ны­ми про­дук­та­ми про­из­вод­ствен­но­го про­цес­са. Кон­та­ми­на­ция ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов пи­ро­ген­ны­ми ве­ще­ства­ми яв­ля­ет­ся се­рьез­ной уг­ро­зой для здо­ро­вья па­ци­ен­тов и мо­жет при­во­дить к раз­ви­тию ли­хо­рад­ки и, в ко­неч­ном ито­ге, мо­жет вызвать шок и смерть.

Материалы для скачивания

Открыть файл

В на­сто­я­щее вре­мя для оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния пи­ро­ген­ных ве­ществ (бак­те­ри­аль­ных эн­до­ток­си­нов и ве­ществ не­эн­до­ток­си­но­вой при­ро­ды) ис­поль­зу­ет­ся ана­лиз «Пи­ро­ген­ность», про­во­ди­мый на кро­ли­ках, ко­то­рый не­то­чен и на­но­сит вред жи­вот­ным. Тест на ак­ти­ва­цию мо­но­ци­тов (MAT) об­ла­да­ет бо­лее вы­со­кой чув­стви­тель­но­стью и не тре­бу­ет ис­поль­зо­ва­ния жи­вот­ных.

Наименование Особенности
Клетки МАТ
1 флакон x 1 мл
Крио­кон­сер­ви­ро­ван­ные мо­но­ци­ты, по­лу­чен­ные из пе­ри­фе­ри­че­ской кро­ви от че­тырех раз­лич­ных до­но­ров. Ис­поль­зо­ва­ние крио­кон­сер­ви­ро­ван­ных мо­но­ци­тов ис­клю­ча­ет не­об­хо­ди­мость ра­бо­ты с до­нор­ской кро­вью в ла­бо­ра­то­рии. Од­но­го фла­ко­на до­ста­точ­но для по­ста­нов­ки в ана­лиз од­но­го 96-ти лу­но­чо­но­го план­ше­та. Клет­ки хра­нят­ся при тем­пе­ра­ту­ре -80 °С и ни­же в те­че­ние 6 ме­ся­цев
Культу­раль­ная сре­да RPMI
1 флакон x 50 мл
Пред­на­зна­че­на для раз­ве­де­ния мо­но­ци­тов, а так­же для под­го­тов­ки раз­ве­де­ний ис­пыту­е­мых пре­па­ра­тов, стан­дар­тов эн­до­ток­си­на и не­эн­до­ток­си­но­вых кон­тро­лей
До­пол­не­ние к культу­раль­ной сре­де FBS
1 флакон x 5 мл
Пред­на­зна­че­но для при­го­тов­ле­ния культу­раль­ной сре­ды для раз­ве­де­ния крио­кон­сер­ви­ро­ван­ных мо­но­ци­тов по­сле их раз­мо­ра­жи­ва­ния
Стан­дарт эн­до­ток­си­на
1 флакон x 50 мкл
Меж­ду­на­род­ный стан­дарт эн­до­ток­си­на RSE. Пред­на­зна­чен для по­стро­е­ния ка­либ­ро­воч­ной кри­вой и по­ста­нов­ки по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля пре­па­ра­та
Кон­троль пи­ро­ге­на не­эн­до­ток­си­но­вой при­ро­ды HKSA
1 флакон x 50 мкл
Тер­мо­и­нак­ти­ви­ро­ван­ный зо­ло­ти­стый ста­фил­ло­кокк. Пред­на­зна­чен для под­го­тов­ки кон­тро­лей пи­ро­ге­нов не­эн­до­ток­си­но­вой при­ро­ды
Кон­троль пи­ро­ге­на не­эн­до­ток­си­но­вой при­ро­ды LTA
1 флакон x 50 мкл
Ли­по­тей­хо­е­вая кис­ло­та. Пред­на­зна­че­на для под­го­тов­ки кон­тро­лей пи­ро­ге­нов не­эн­до­ток­си­но­вой при­ро­ды
ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния ин­тер­лейки­на-6
1 шт
Го­то­вый на­бор ИФА, пред­на­зна­чен­ный для опре­де­ле­ния ин­тер­лейки­на-6. В на­бор вхо­дит один 96-ти лу­ноч­ный план­шет для про­ве­де­ния ИФА, со­дер­жа­щий ан­ти­те­ла к ин­тер­лейки­ну-6 и не­об­хо­ди­мые ре­ак­ти­вы. Ка­либ­ро­воч­ная кри­вая стро­ит­ся по стан­дар­ту эн­до­ток­си­на. Стан­дарт ин­тер­лейки­на-6 при не­об­хо­ди­мо­сти за­ка­зы­ва­ет­ся от­дель­но
План­шет 96-лу­ноч­ный, сте­риль­ный
1 шт
Сте­риль­ный апи­ро­ген­ный плос­ко­дон­ный 96-ти лу­ноч­ный план­шет с крыш­кой. Пред­на­зна­чен для ин­ку­би­ро­ва­ния ис­пыту­е­мых пре­па­ра­тов и стан­дар­тов эн­до­ток­си­на с мо­но­ци­та­ми

Тест на акти­ва­цию моно­ци­тов (MAT) был раз­ра­бо­тан и вали­ди­ро­ван как метод опре­де­ле­ния и коли­че­ствен­ной оценки бак­те­ри­аль­ных эндо­ток­си­нов и пиро­ге­нов неиз­вест­ной при­роды, кото­рые акти­ви­руют чело­ве­че­ские моно­циты, что при­во­дит к высво­бож­де­нию эндо­ген­ных меди­а­то­ров. В каче­стве источ­ника моно­ци­тов в состав набора реа­ген­тов вхо­дят крио­кон­сер­ви­ро­ван­ные моно­нукле­ар­ные клетки пери­фе­ри­че­ской крови чело­века, что поз­во­ляет опре­де­лять мини­маль­ные коли­че­ства пиро­ген­ных веществ. Тест про­во­дится путем инку­би­ро­ва­ния све­же­раз­мо­ро­жен­ных моно­ци­тов с рас­тво­рами испыту­е­мых пре­па­ра­тов в тече­ние суток, а затем изме­ря­ется выде­лен­ный интер­лейкин-6, слу­жа­щий пока­за­те­лем акти­ва­ции моно­ци­тов, вызван­ной пиро­ге­нами. В каче­стве стан­дарта для бак­те­ри­аль­ных эндо­ток­си­нов исполь­зу­ется липо­по­ли­са­ха­рид (ЛПС), полу­чен­ный из Грамм-отри­ца­тель­ных бак­те­рий, его содер­жа­ние выра­жено в меж­ду­на­род­ных еди­ни­цах эндо­ток­сина. В каче­стве неэн­до­ток­си­но­вых кон­тро­лей исполь­зу­ются липо­тей­хо­е­вая кис­лота и тер­мо­и­нак­ти­ви­ро­ван­ный золо­ти­стый ста­фи­ло­кокк.

Лекарственные препараты могут содержать пирогены, источниками которых могут являться бактерии, вирусы, грибы, также пирогены могут быть побочными продуктами производственного процесса. Контаминация лекарственных препаратов пирогенными веществами является серьезной угрозой для здоровья пациентов и может приводить к развитию лихорадки и, в конечном итоге, может вызвать шок и смерть. В настоящее время для определения содержания пирогенных веществ (бактериальных эндотоксинов и веществ неэндотоксиновой природы) используется анализ «Пирогенность», проводимый на кроликах, который неточен и наносит вред животным. Тест на активацию моноцитов (MAT) обладает более высокой чувствительностью и не требует использования животных.