NO pyrogens
про­дук­ция для ЛАЛ-теста

В насто­я­щее время все более широ­кое исполь­зо­ва­ние полу­чает совре­мен­ный метод опре­де­ле­ния пиро­ген­но­сти лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов – ЛАЛ-тест. Дан­ный метод осно­ван на спо­соб­но­сти ком­по­нен­тов кле­ток крови древ­ней­ших живот­ных мече­хво­стов всту­пать во вза­и­мо­дей­ствие с бак­те­ри­аль­ными эндо­ток­си­нами – наи­бо­лее силь­ными и рас­про­стра­нен­ными пиро­ге­нами.

При про­ве­де­нии ЛАЛ-теста явля­ется кри­тич­ным исполь­зо­ва­ние посуды, вспо­мо­га­тель­ных реак­ти­вов и дру­гих аксес­су­а­ров, не содер­жа­щих бак­те­ри­аль­ные эндо­ток­сины в коли­че­ствах, опре­де­ля­е­мых в тесте. Все исполь­зу­е­мые реак­тивы и мате­ри­алы не должны ока­зы­вать вли­я­ния на про­те­ка­ние реак­ции с ЛАЛ-реак­ти­вом. Именно поэтому очень важно исполь­зо­вать посуду и мате­ри­алы, ква­ли­фи­ци­ро­ван­ные как апи­ро­ген­ные.

Само­сто­я­тель­ная под­го­товка посуды и вспо­мо­га­тель­ных мате­ри­а­лов для про­ве­де­ния ЛАЛ-теста зани­мает много вре­мени и тре­бует пред­ва­ри­тель­ного кон­троля каче­ства на эндо­ток­сины, поэтому гораздо удоб­нее исполь­зо­вать гото­вые вспо­мо­га­тель­ные мате­ри­алы, кото­рые уже тести­ро­ваны на отсут­ствие бак­те­ри­аль­ных эндо­ток­си­нов.

Для этих целей мы пред­ла­гаем про­бирки и воду для ЛАЛ-теста. Вся наша про­дук­ция для ЛАЛ-теста тести­ру­ется на отсут­ствие содер­жа­ния бак­те­ри­аль­ных эндо­ток­си­нов кине­ти­че­ским хро­мо­ген­ным мето­дом, наше про­из­вод­ство сер­ти­фи­ци­ро­вано по стан­дарту ISO 9001:2015.