Набор «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2» на антитела IgG к RBD-участку S‑белка теперь доступен и на рынке ЕС!

Набор «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2» на антитела IgG к RBD-участку S‑белка теперь доступен и на рынке ЕС!

Ува­жа­е­мые коллеги!

2 июня 2022 года ком­па­ния Аль­ги­мед Техно успешно про­шла реги­стра­цию и полу­чила сер­ти­фи­кат соот­вет­ствия на тесты «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2»! Про­дук­ция полу­чила ста­тус CE-IVD, согласно дирек­тиве 98/79/EC Евро­пей­ского пар­ла­мента по обра­ще­нию меди­цин­ских изде­лий, тем самым под­твер­див соот­вет­ствие всем актам и стан­дар­там Евро­со­юза, ее каче­ство и без­опас­ность для здоровья.

Про­хож­де­ние про­це­дуры реги­стра­ции поз­во­ляет ком­па­нии выйти на евро­пей­ский рынок и про­дол­жить мас­шта­би­ро­вать и раз­ви­вать свой экс­порт­ный потенциал.

Набор «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для полу­ко­ли­че­ствен­ного опре­де­ле­ния содер­жа­ния ней­тра­ли­зу­ю­щих, дру­гими сло­вами, защит­ных анти­тел IgG к RBD-участку S‑белка. Именно имму­но­гло­бу­лины обла­дают вирус-ней­тра­ли­зу­ю­щей актив­но­стью, кото­рая спо­соб­ствует борьбе орга­низма чело­века с SARS-CoV‑2.

На осно­ва­нии све­де­ний, полу­чен­ных в ходе иссле­до­ва­ния с исполь­зо­ва­нием теста «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2», можно делать выводы об:

  • Эффек­тив­но­сти вакцинации;
  • Сте­пени риска повтор­ного заражения;
  • При­год­но­сти донор­ской плазмы к пере­ли­ва­нию паци­ен­там с тяже­лым тече­нием коро­на­ви­рус­ной инфекции.