Уважаемые коллеги!
2 июня 2022 года компания Альгимед Техно успешно прошла регистрацию и получила сертификат соответствия на тесты «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2»! Продукция получила статус CE-IVD, согласно директиве 98/79/EC Европейского парламента по обращению медицинских изделий, тем самым подтвердив соответствие всем актам и стандартам Евросоюза, ее качество и безопасность для здоровья.
Прохождение процедуры регистрации позволяет компании выйти на европейский рынок и продолжить масштабировать и развивать свой экспортный потенциал.
Набор «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2» предназначен для полуколичественного определения содержания нейтрализующих, другими словами, защитных антител IgG к RBD-участку S‑белка. Именно иммуноглобулины обладают вирус-нейтрализующей активностью, которая способствует борьбе организма человека с SARS-CoV‑2.
На основании сведений, полученных в ходе исследования с использованием теста «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2», можно делать выводы об:
- Эффективности вакцинации;
- Степени риска повторного заражения;
- Пригодности донорской плазмы к переливанию пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции.
