Набор «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2» на антитела IgG к RBD-участку S‑белка
ИФА-набор реагентов для качественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».
Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro.
Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об:
- Оценке риска повторного заражения;
- Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции;
- Эффективности вакцинации.
- Верификация положительных результатов на антитела к SARS-CoV-2
Временными методическими рекомендациями (Версия 8 от 03.09.2020) предписано использование тест-систем, определяющих антитела (IgG) к RBD (34 стр) - Определение защитных антител против SARS-COV-2 у переболевших
Для оценки риска повторного заражения и для определения необходимости вакцинации пациента. - Отбор доноров (реконвалесцентная плазма)
Отбор доноров с наилучшими показателями содержания вирус-нейтрализующих анти-RBD антител для заготовки реконвалесцентной плазмы, используемой в лечении тяжелых больных коронавирусной инфекцией. - Определение защитных антител у вакцинированных
Контроль образования антител в поствакцинальном периоде
Принцип работы набора основан на непрямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным RBD-фрагментом гликопротеина S вируса SARS‑CoV-2. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически свяжутся с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgG, выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента, измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS‑CoV-2 в контрольных и исследуемых образцах.
Форма выпуска | Реактив | Объем, мл | Количество |
Форма выпуска 1, на 96 определений | Иммуносорбент | 1 | |
Конъюгат | 11 мл | 1 | |
Положительный контроль | 0,5 мл | 1 | |
Отрицательный контроль | 1 мл | 1 | |
Раствор для разведения сывороток | 35 мл | 1 | |
20-ти кратный концентрат промывочного раствора | 30 мл | 1 | |
ТМБ-субстрат* | 12 мл | 1 | |
Стоп-реагент* | 12 мл | 1 | |
Планшет для разведения образцов | 1 | ||
Пленка для заклеивания планшета | 2 | ||
Форма выпуска 2, на 96 определений | Иммуносорбент | 1 | |
Конъюгат | 11 мл | 1 | |
Положительный контроль | 0,5 мл | 1 | |
Отрицательный контроль | 1 мл | 1 | |
Раствор для разведения сывороток | 35 мл | 1 | |
20-ти кратный концентрат промывочного раствора | 30 мл | 1 | |
ТМБ-субстрат* | 12 мл | 1 | |
Стоп-реагент* | 12 мл | 1 | |
Планшет для разведения образцов | 1 | ||
Пленка для заклеивания планшета | 2 | ||
Ванночка для многоканальных дозаторов | 2 | ||
Наконечник полимерный одноразовый | 16 |
*Следующие компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии
совпадения их номера серии в наборах реагентов производства ООО «Альгимед Техно»
Состав компонентов
Наименование | Состав |
Иммуносорбент | Бычий сывороточный альбумин |
Антитела к антигену вируса SARS-CoV-2 | |
Конъюгат | Антитела к антигену вируса SARS-CoV-2, конъюгированые с пероксидазой хрена |
0,9% NaCL | |
0,25М Na2HPO4 | |
Тиомерсал | |
Краситель хромотроп ФБ | |
Бычий сывороточный альбумин | |
Положительный контроль | 0,9% NaCL |
0,2М Na2HPO4 | |
Рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2 | |
Тиомерсал | |
ЭДТА | |
Отрицательный контроль | 0,9% NaCL |
0,25М Na2HPO4 | |
20-ти кратный концентрат промывочного раствора | 0,9% NaCL |
0,25М Na2HPO4 | |
ТМБ-субстрат | 3,3’,5,5’-тетраметилбензидин |
Пероксид водорода | |
Стоп-реагент | 0,5М H2SO4 |
Республика Узбекистан
ООО «ALGIMED»
100015, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Афросиаб, 4Б, 4 этаж, офис 407