Набор «ИФА-IgGRBD-SARS-CoV‑2» на антитела IgG к RBD-участку S‑белка
РУ на территории РФ: РУ № РЗН 2022/15115
Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro.
Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об:
- Оценке риска повторного заражения;
- Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции;
- Эффективности вакцинации.
- Верификация положительных результатов на антитела к SARS-CoV-2
Временными методическими рекомендациями (Версия 8 от 03.09.2020) предписано использование тест-систем, определяющих антитела (IgG) к RBD (34 стр) - Определение защитных антител против SARS-COV-2 у переболевших
Для оценки риска повторного заражения и для определения необходимости вакцинации пациента. - Отбор доноров (реконвалесцентная плазма)
Отбор доноров с наилучшими показателями содержания вирус-нейтрализующих анти-RBD антител для заготовки реконвалесцентной плазмы, используемой в лечении тяжелых больных коронавирусной инфекцией. - Определение защитных антител у вакцинированных
Контроль образования антител в поствакцинальном периоде
Принцип работы набора основан на непрямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным RBD-фрагментом гликопротеина S вируса SARS‑CoV-2. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически свяжутся с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgG, выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента, измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS‑CoV-2 в контрольных и исследуемых образцах.
| Форма выпуска | Реактив | Объем, мл | Количество |
| Форма выпуска 1, на 96 определений | Иммуносорбент | 1 | |
| Конъюгат | 11 мл | 1 | |
| Положительный контроль | 0,5 мл | 1 | |
| Отрицательный контроль | 1 мл | 1 | |
| Раствор для разведения сывороток | 35 мл | 1 | |
| 20-ти кратный концентрат промывочного раствора | 30 мл | 1 | |
| ТМБ-субстрат* | 12 мл | 1 | |
| Стоп-реагент* | 12 мл | 1 | |
| Планшет для разведения образцов | 1 | ||
| Пленка для заклеивания планшета | 2 | ||
| Форма выпуска 2, на 96 определений | Иммуносорбент | 1 | |
| Конъюгат | 11 мл | 1 | |
| Положительный контроль | 0,5 мл | 1 | |
| Отрицательный контроль | 1 мл | 1 | |
| Раствор для разведения сывороток | 35 мл | 1 | |
| 20-ти кратный концентрат промывочного раствора | 30 мл | 1 | |
| ТМБ-субстрат* | 12 мл | 1 | |
| Стоп-реагент* | 12 мл | 1 | |
| Планшет для разведения образцов | 1 | ||
| Пленка для заклеивания планшета | 2 | ||
| Ванночка для многоканальных дозаторов | 2 | ||
| Наконечник полимерный одноразовый | 16 |
*Следующие компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии
совпадения их номера серии в наборах реагентов производства ООО «Альгимед Техно»
Республика Казахстан
ТОО «Альгимед»
г. Нур-Султан, район Сарыарка, ул. Ауэзова, БЦ «Азия», здание 8, кабинет 601
Республика Узбекистан
ООО «Algimed»
100015, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Афросиаб, 4Б, 4 этаж, офис 407