Набор реагентов «ALVETSENSE» для качественного выявления SARS-CoV‑2

Артикул: AL-SARSV-96 Категория:

Набор реа­ген­тов для каче­ствен­ного выяв­ле­ния SARS-CoV‑2 мето­дом ОТ-ПЦР в реаль­ном вре­мени «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96) пред­на­зна­чен для выяв­ле­ния РНК коро­на­ви­руса 2019-nCoV мето­дом одно­ста­дий­ной поли­ме­раз­ной цеп­ной реак­ции с флу­о­рес­цент­ной детек­цией в режиме реаль­ного вре­мени (далее ОТ-ПЦР-РВ) в пре­па­ра­тах нук­ле­и­но­вых кис­лот (НК), выде­лен­ных из образ­цов смы­вов с внеш­них и внут­рен­них поверх­но­стей тары (упа­ковки) пище­вой про­дук­ции, кон­тей­не­ров и самой про­дук­ции, далее по тек­сту – набор. Набор детек­ти­рует сле­ду­ю­щие гены: 3 локуса гена orf1ab коро­но­ви­руса 2019-nCoV и гены S, E и N коро­на­ви­руса 2019-nCoV.

Набор «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96) рассчитан на проведение 96 образцов, включая контрольные образцы и применимы для ручной методики постановки реакций ПЦР.

Форма выпуска КомпонентОбъёмКоличество
«ALVETSENSE»
кат. № AL-SARSV-96, на 96 определений
Буфер ALVETSENSE реакционный1,5 мл1 пробирка
ОТ-полимераза ALVETSENSE0,12 мл1 пробирка
ПКО0,1 мл1 пробирка
ОКО0,5 мл1 пробирка

В основе принципа действия набора «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96) лежит метод одностадийной ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени». Выявление целевой РНК, а также контрольных образцов ПЦР-РВ и внутреннего контроля, осуществляется благодаря высвобождению молекул флуорофоров FAM, ROX и HEX в результате расщепления полимеразой специфичных зондов в процессе амплификации цепей кДНК синтезированных с матрицы РНК коронавируса 2019-nCoV. Регистрация нарастания или отсутствия специфического флуоресцентного сигнала производится в каждой реакционной смеси одновременно по трем каналам детекции флуоресценции FAM, ROX и HEX. Принцип работы данного набора основан на совмещении обратной транскрипции и амплификации в одностадийный процесс, осуществляемый в каждой пробирке. Все необходимые реагенты для проведения обратной транскрипции для получения целевой кДНК и полимеразной цепной реакции включены в состав компонентов набора.

Область применения

В лабораторной диагностике и в научно-исследовательской практике для качественного определения РНК коронавируса 2019-nCoV в образцах смывов с внешних и внутренних поверхностей тары (упаковки) пищевой продукции, контейнеров и самой продукции, в специализированных лабораториях санитарной экспертизы и пищевой промышленности. Только для исследований in vitro.

Функциональное назначение теста

Выявление коронавируса 2019-nCoV в/на пищевой продукции, обеспечение эпидемиологической безопасности, выявление возможных источников и путей передачи коронавируса 2019-nCoV.

Показанием к применению набора «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96)

Тестирование материала для выявления возбудителя COVID-19 в/на продуктах питания при возникновении групповых случаев заболевания COVID-19 среди работников в животноводческих хозяйствах, мясных и молочных рынков, предприятий, упаковывающих пищевые продукты. В этом случае проводится исследование продукции данных предприятий (образцы пищевой продукции).

Противопоказанием к применению набора «ALVETSENSE» (кат. №AL-SARSV-96)

Нарушение целостности упаковки, истекший срок годности, не соблюдение условий транспортировки.

Набор применяется с регистрирующими амплификаторами следующих моделей: «CFX96», «iQ5» (производитель «Bio-Rad», Сингапур/США); «ДТ-322», «ДТпрайм», «ДТлайт» (производитель ООО «НПО ДНК-технология», Россия); «Rotor-Gene Q», «Rotor- Gene 3000» (производитель «Corbett Research», Австралия), «Rotor-Gene 6000» (производитель «Qiagen», Германия).

Аналитическая чувствительность

Диагностическая чувствительность выявления РНК коронавируса человека SARS - CoV-2, не менее 100 копий/мл в исходном материале, что соответствует 5 геномных эквивалентов в реакции ПЦР. Чувствительность продукции определяется и с помощью стандартных образцов EDX SARS-CoV-2 Positive Run Control производства Bio-Rad Laboratories. Данные контроли включают в себя РНК транскрипты генов ORF1ab, RdRP, N,E,S коронавируса SARS-CoV-2 и позволяют оценить работу тест-системы начиная с этапа забора и выделения препарата нуклеиновых кислот из образца, заканчивая проведением ОТ-ПЦР в реальном времени.

Аналитическая специфичность.

Отсутствовали неспецифические реакции при тестировании образцов РНК/ДНКчеловека и панели образцов РНК/ДНК следующих микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, HSV 1 и 2 типа, CMV, EBV, HHV6, HCV, HBV, HIV1,2, HPV (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59), респираторносинцитиального вируса (hRSv), метапневмовируса (hMpv), вирусовпарагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (hPiv1-4), коронавирусов человека (за исключением коронавируса 2019-nCoV), риновирусов (hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E(hAdv), бокавируса (hBov).

Республика Беларусь

ООО «Альгимед Трейд»

г. Минск, ул. Кальварийская, 33, каб. 302, 220073

+ 375 17 392 72 92, mail@algimed.by

Российская Федерация

ООО «Альгимед»

БЦ "Барклай Плаза", г.Москва, ул. Барклая д.6, стр.5

+ 7 499 682 61 09, mail@algimed.ru

Республика Казахстан

ТОО «Альгимед»

г. Нур-Султан, пр. Тауелсиздик, 34, 3 этаж, Коворкинг-Центер

+7 7172 77 99 71, info@algimed.kz

Республика Узбекистан

ООО «ALGIMED»

100015, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Афросиаб, 4Б, 4 этаж, офис 407

+998 71 256 95 02, mail@algimed.uz